Yeni BioNTech aşısı sonbaharda piyasaya çıkacak
Koronavirüsün alt varyantlarına karşı tesirli olacak aşıların sonbaharda hazır olması bekleniyor. Alman Doktorlar Gazetesi‘nin haberine nazaran koronavirüs aşısı üreten Alman biyoteknoloji firması BioNTech, alt varyantlara karşı tesirli olacak aşısını resmi onaylara bağlı olarak Avrupa’da Eylül ayında teslim etmeyi planladığını açıkladı. BioNTech ve ABD’li Pfizer şirketi, Omicron varyantının alt varyantı XXB.1,5’ye karşı aşı geliştirdi.
Almanya ve Avrupa’nın birçok ülkesinde giderek yayılan yeni varyant EG.5’in de XBB’den türediği belirtiliyor. ABD’li Moderna firması da gazeteye yaptığı açıklamada, geliştirdiği aşının sonbahara yetişeceği iletisini verdi ve onay almasının akabinde piyasaya sürüleceğini kaydetti. Bunun yanı sıra ABD’li Novavax firması da tıpkı formda Omicron’un alt varyantına karşı tesirli olacak bir aşı üzerinde çalışıyor.
Gazeteye nazaran yeni aşıların kullanımının daha kolay olması planlanıyor. Biyoteknoloji şirketleri öncelikle aşıları tek dozluk formda üretecek. Daha öncesinde aşılar birkaç dozluk olarak üretiliyor ve açılmaları halinde kısa müddet içinde kullanılmaları gerekiyordu.
Uğur Şahin: Onay süreci verimsiz
BioNTech’in kurucusu, bilim insanı Uğur Şahin Frankfurter Allgemeine Zeitung‘a yaptığı açıklamada, yeni ilaçlar geliştirilirken onay sürecindeki verimsiz ve uzun prosedürü eleştirdi. Koronavirüs pandemisi sırasında birinci aşı geliştirilirken yetkili ünitelerle yapılan ağır işbirliğine dikkat çeken Uğur Şahin, “Şimdi yine olağana döndük ve bu yeniden uzun bir süreç süreci manasına geliyor. Almanya ve Avrupa’da çok uzman düzenleyici üniteler var. Lakin hem yetkili makamlar, hem de ilaç geliştiricilerinin kaynaklarını büyük oranda tüketen verimsiz bir süreç var” diye konuştu.
Şahin, teknolojik imkanlarla bürokrasinin müsaade verdikleri ortasında bir uyumsuzluk olduğunu söyleyerek “Bunun nedeni gereksiz bürokrasi. Bir öteki eksiklikse süreç müddetlerini uzatan kaynak eksikliği” dedi. Şahin ilacın çok değerli olduğunu belirterek, “Sistemin tembelliği onayları geciktiren bir darboğaz olmamalı” sözünü kullandı.
Avrupa Birliği’nde (AB) ilaç ya da aşıların onay alma süreci birkaç etaptan oluşuyor. Bu etaplar ortasında çok sayıda klinik araştırmasının yapılması şartı da bulunuyor. Bu evrelerin sonucunda Avrupa İlaç Ajansı (EMA) kelam konusu ilaç ya da aşıya dair görüşünü açıklıyor ve Avrupa Birliği Komitesi da onay konusunda kararını açıklıyor. AB Komitesi gelecekte onay sürecindeki son iki etap için belirlenen mühletin kısaltılabileceğini duyurmuştu.
dpa, AFP / HT,HS
DW Türkçe’ye VPN ile nasıl ulaşabilirim?